THE LATIN VOX (23 de agosto del 2025).- Por Francisco Javier Valdiviezo Cruz.
Health Canada ha otorgado su aprobación a Ozempic® (inyección de semaglutida) como el primer y único medicamento indicado no solo para el control glucémico semanal en adultos con diabetes tipo 2, sino también para reducir el riesgo de deterioro sostenido de la función renal, enfermedad renal en etapa terminal y muerte cardiovascular en pacientes que además presentan enfermedad renal crónica (ERC).
La aprobación marca un hito en el tratamiento de la diabetes tipo 2 complicada por daño renal, una condición que afecta entre el 30% y 50% de los pacientes con T2D y que incrementa de manera significativa la probabilidad de eventos cardiovasculares y mortalidad.
“En los últimos cinco años hemos presenciado una evolución importante en el manejo de la ERC en la diabetes tipo 2, con nuevas terapias capaces de reducir riesgos tanto renales como cardíacos”, señaló el Dr. David Cherney, investigador principal del estudio FLOW en el Toronto General Hospital Research Institute.
“Los resultados de FLOW muestran que agregar semaglutida al tratamiento estándar disminuye la progresión de la enfermedad renal y el riesgo de muerte por causas cardiovasculares o pérdida de función renal. Esto ofrece a nuestros pacientes una mejor oportunidad de evitar complicaciones graves”.
Evidencia respaldada por el ensayo FLOW
La aprobación de Health Canada se basa en los resultados del ensayo clínico dedicado a resultados renales FLOW, diseñado para evaluar el efecto protector de semaglutida en pacientes con ERC y diabetes tipo 2.
El estudio demostró que semaglutida 1 mg redujo en un 24% el riesgo de progresión de la enfermedad renal y de mortalidad cardiovascular y renal en comparación con placebo, con 331 frente a 410 eventos registrados (hazard ratio: 0,76; P=0,0003).
“Muchas personas con diabetes tipo 2 no saben que también presentan enfermedad renal crónica, por lo que es fundamental realizar un análisis de orina al menos una vez al año”, destacó la Dra. Alice Cheng, endocrinóloga en Trillium Health Partners y profesora asociada en la Universidad de Toronto.
“El estudio FLOW nos proporciona otra herramienta eficaz para ralentizar la progresión de la enfermedad renal y reducir el riesgo cardiovascular en estos pacientes, utilizando un medicamento con el que ya estamos familiarizados. Cuantas más herramientas tengamos, mejor para los pacientes”.
Un paso relevante para la salud pública
Ozempic® se convierte así en un tratamiento integral para adultos con diabetes tipo 2 y ERC, capaz de abordar simultáneamente dos de las complicaciones más graves asociadas a la enfermedad: la insuficiencia renal y los eventos cardiovasculares.
Especialistas coinciden en que la inclusión de semaglutida en los protocolos clínicos puede significar una reducción sustancial de la carga sanitaria y de la mortalidad en este grupo de alto riesgo.
Con esta aprobación, Canadá se suma a los países que reconocen el potencial de los agonistas del GLP-1 no solo como herramienta para el control glucémico, sino también como estrategia preventiva para proteger órganos vitales y mejorar la calidad de vida de millones de pacientes con diabetes tipo 2.
Crédito fotográfico: Verywell Health